美国食品药品管理局（FDA）于2010年4月6日首次批准高血压治疗药物Cozaar（洛沙坦钾片）和Hyzaar（复方洛沙坦氢氯噻嗪片）的仿制药。

    Cozaar和Hyzaar均是临床广泛应用的抗高血压药物。洛沙坦的两种仿制药说明书中均标示了与品牌药相同的安全性黑框警告信息，如妊娠期末期3个月内不得使用。

    本次获批的洛沙坦钾片规格为25毫克、50毫克和100毫克；洛沙坦与氢氯噻嗪片的规格为50mg/12.5mg、100mg/12.5mg,和100mg/25mg。两种仿制药均由美国宾夕法尼亚州北威尔士的TEVA Pharmaceuticals生产。

    与此同时，FDA也批准了其他公司的复方洛沙坦与氢氯噻嗪片的上市申请，但获批规格仅为100mg/12.5mg。这些公司包括Mylan Pharmaceuticals Inc.,Roxane Laboratories Inc.,和Torrent Pharmaceuticals Ltd。