中华人民共和国农业部令 2013年 第2号

　　中华人民共和国农业部令

　　2013年 第2号

　　《兽用处方药和非处方药管理办法》已于2013年8月1日经农业部第7次常务会议审议通过，现予发布，自2014年3月1日起施行。

　　附件：《兽用处方药和非处方药管理办法》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　部长 韩长赋

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年9月11日

　　兽用处方药和非处方药管理办法

　　第一条为加强兽药监督管理，促进兽医临床合理用药，保障动物产品安全，根据《兽药管理条例》，制定本办法。

　　第二条国家对兽药实行分类管理，根据兽药的安全性和使用风险程度，将兽药分为兽用处方药和非处方药。

　　兽用处方药是指凭兽医处方笺方可购买和使用的兽药。

　　兽用非处方药是指不需要兽医处方笺即可自行购买并按照说明书使用的兽药。

　　兽用处方药目录由农业部制定并公布。兽用处方药目录以外的兽药为兽用非处方药。

　　第三条农业部主管全国兽用处方药和非处方药管理工作。

　　县级以上地方人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽用处方药和非处方药的监督管理，具体工作可以委托所属执法机构承担。

　　第四条兽用处方药的标签和说明书应当标注“兽用处方药”字样，兽用非处方药的标签和说明书应当标注“兽用非处方药”字样。

　　前款字样应当在标签和说明书的右上角以宋体红色标注，背景应当为白色，字体大小根据实际需要设定，但必须醒目、清晰。

　　第五条兽药生产企业应当跟踪本企业所生产兽药的安全性和有效性，发现不适合按兽用非处方药管理的，应当及时向农业部报告。

　　兽药经营者、动物诊疗机构、行业协会或者其他组织和个人发现兽用非处方药有前款规定情形的，应当向当地兽医行政管理部门报告。

　　第六条兽药经营者应当在经营场所显着位置悬挂或者张贴“兽用处方药必须凭兽医处方购买”的提示语。

　　兽药经营者对兽用处方药、兽用非处方药应当分区或分柜摆放。兽用处方药不得采用开架自选方式销售。