根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准英特威国际有限公司等3家公司生产的鸡传染性支气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

　　批准美国辉瑞动物保健公司等2家公司生产的鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗等6种兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　　二一二年二月十日

　　附件1:

　　进口兽药注册目录

　　兽药名称  生产厂名称  证书号  有效  期限  备注

　　鸡传染性支气管炎活疫苗（Ma5株）

　　Avian Infectious Bronchitis Vaccine,Live（Strain Ma5）

　　英特威国际有限公司

　　Intervet International B.V.  （2012）外兽药证字08号  2012.02  -  2017.01  再注册

　　鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗

　　Marek's Disease（SerotypeⅠ，Ⅲ）Bivalent Vaccine,Live

　　梅里亚美国精选大药厂

　　Merial Select, Inc.  （2012）外兽药证字09号  2012.02  -  2017.01  再注册

　　鸡传染性喉气管炎活疫苗（Serva株）

　　InfectiousLaryngotracheitis Vaccine,Live（Strain Serva）

　　英特威国际有限公司

　　Intervet International B.V.  （2012）外兽药证字10号  2012.02  -  2017.01  再注册

　　鸡传染性支气管炎活疫苗（H120株）

　　Avian Bronchitis Vaccine,Live（Strain H120）

　　英特威国际有限公司

　　Intervet International B.V.  （2012）外兽药证字11号  2012.02  -  2017.01  再注册

　　氟苯尼考预混剂（50%）

　　Florfenicol Premix（50%）

　　先灵葆雅动物保健公司美国工厂

　　Schering-Plough Animal Health Corporation

　　（2012）外兽药证字12号  2012.02  -  2017.01  再注册

　　鸡马立克氏病活疫苗

　　Marek's Disease Vaccine, Live （CVI988 Strain）

　　vaxxinova Japan株式会社

　　vaxxinova Japan K.K.  （2010）外兽药证字21号  2010.06  -  2015.05

　　变更注册：生产企业名称和生产厂名称由“日本基因（源）集团株式会社”变更为“vaxxinova Japan株式会社”

　　鸡马立克氏病火鸡疱疹病毒活疫苗（FC-126株）

　　Marek's Disease Vaccine, Live（StrainFC-126） （MD-Vac  CFL）

　　美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

　　Pfizer Animal Health

　　（2008）外兽药证字26号  2008.06  -  2013.05

　　变更注册：生产企业名称由“美国富道动物保健公司”变更为“美国辉瑞动物保健公司”,生产厂名称由“美国富道动物保健公司查理斯堡生产厂”变更为“美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂”

　　猪支原体肺炎灭活疫苗（P-5722-3株）

　　Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated （Strain P-5722-3 ） （Suvaxyn RespiFend MH）

　　美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

　　Pfizer Animal Health

　　（2009）外兽药证字20号  2009.05  -  2014.04

　　猪伪狂犬病活疫苗（Bartha K61株）

　　Swine Pseudorabies Vaccine, Live （Strain Bartha K61）

　　美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

　　Pfizer Animal Health

　　（2009）外兽药证字18号  2009.03  -  2014.02

　　鸡病毒性关节炎活疫苗（1133株）

　　Tenosynovitis Vaccine, Live （Strain 1133） （V.A. Chick VacTM）

　　美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

　　Pfizer Animal Health

　　（2008）外兽药证字34号  2008.09  -  2013.08

　　鸡传染性法氏囊病活疫苗（Lukert株）

　　Infectious Bursal Disease Vaccine, Live （Strain Lukert） （Bursin-2）

　　美国辉瑞动物保健公司查理斯堡生产厂

　　Pfizer Animal Health

　　（2008）外兽药证字31号  2008.08  -  2013.07