中华人民共和国农业部公告 第2506号
发布: 2017-04-07 | 作者: 佚名 | 来源: 转载
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等10家单位申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的柴胡口服液变更注册，新增靶动物犬监测期3年，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准河北科星药业有限公司申报的安乃近注射液增加规格变更注册，质量标准、说明书和标签按照《中国兽药典》（2015版）同品种规定执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2017年3月14日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SZ株） |
普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字12号 |
注册 |
3年 |
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藿芪灌注液 |
中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所、北京中农劲腾生物技术股份有限公司 |
三类 |
（2017）新兽药证字13号 |
注册 |
3年 |
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黄连解毒微粉 |
河南省康星药业股份有限公司、河南牧业经济学院、安徽天安生物科技股份有限公司、南京农业大学、河南省康星常笑动物药业有限公司、福建农林大学 |
四类 |
（2017）新兽药证字14号 |
注册 |
3年 |
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柴胡口服液 |
北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 |
三类 |
（2013）新兽药证字18号 |
变更注册：增加靶动物犬 |
新增靶动物犬监测期3年 |
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安乃近注射液 |
河北科星药业有限公司 |
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变更注册：增加100ml:30g规格 |
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农业
