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农业部给联苗熄火?猪瘟、蓝耳、伪狂等猪病或不准研制联合疫苗

发布: 2017-01-23 |  作者: 佚名 |   来源: 农业部

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  近期,农业部发布《兽用疫苗研发和注册相关原则》(征求意见稿),对《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》明确提出要求净化、根除的疫病,不得研制联合疫苗,包括与其他疫病间的联合疫苗;对易于重组的不同毒株和不同血清型,不得研制多毒株弱毒疫苗。

  同时意见稿还规定了,进口活疫苗的一些限制条件。

  2016年我国注册的25个疫苗产品中,44%为联苗产品,其中11个禽苗产品中,73%是联苗产品,9个苗产品中,33%是联苗产品。主要是随着下游畜牧业的发展,联苗产品在简化免疫程序、降低应激反应上具备突出优势,联苗已经成为我国主流防疫类型。

  意见稿一旦正式发布,将对联苗研发方向产生重大影响。按照意见稿中的要求,届时联苗将不得包含猪伪狂犬病、猪蓝耳病、猪瘟以及猪口蹄疫。目前,已经批准上市的只有蓝耳-猪瘟二联苗一个产品,由中牧股份和硕腾于2016年陆续上市。今后,如果此类疫苗不再批准研制,那么这个产品是否将会成为第一个,也是最后一个?

  链接:农业部:兽用疫苗研发和注册相关原则(征求意见稿)

  为有计划地控制、净化和消灭对畜牧业和公共卫生安全危害大的重点病种,规范兽用疫苗研发行为,根据《兽药管理条例》有关规定,现就兽用疫苗研发和注册相关原则,公告如下:

  一、对《国家中长期动物疫病防治规划(2012-2020年)》明确提出要求净化、根除的疫病,不得研制联合疫苗,包括与其他疫病间的联合疫苗;对易于重组的不同毒株和不同血清型,不得研制多毒株弱毒疫苗。

  二、属于下列情形之一的境外生产企业生产的兽用生物制品不允许注册:

  (一)《一、二、三类动物疫病病种名录》规定的一类动物疫病的弱毒疫苗;

  (二)我国未发生和已消灭的动物疫病的弱毒疫苗;

  (三)病原易变异的新毒株、我国未发现的血清型疫病的弱毒疫苗;

 

  (四)与国内流行毒株没有交叉保护作用的弱毒疫苗。

TAG: 农业部 假兽药 兽药 畜禽质量安全
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