小鹅瘟病毒卵黄抗体获批三类新兽药

发布: 2016-12-15 | 作者: 佚名 | 来源: 转载

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准哈药集团生物疫苗有限公司等4家单位申报的小鹅瘟病毒卵黄抗体为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品制造与检验试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

批准吉林省华牧动物保健品有限公司申报的盐酸赛拉嗪注射液增加规格2ml:0.1g变更注册，质量标准、说明书和标签按照现行《中国兽药典》同品种执行。

特此公告。

附件：1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和标签

农业部

2016年11月29日

附件1：新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
小鹅瘟病毒卵黄抗体	哈药集团生物疫苗有限公司、山东绿都生物科技有限公司、天津市中升挑战生物科技有限公司、烟台绿叶动物保健品有限公司	三类	（2016）新兽药证字68号	注册	3年
盐酸赛拉嗪注射液	吉林省华牧动物保健品有限公司	/	/	变更注册：增加规格2ml：0.1g	/