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省兽药监察所组织开展兽用生物制品企业GMP检查工作

发布: 2016-11-21 |  作者: 佚名 |   来源: 转载

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按照《兽药生产质量管理规范》的要求,11月8-9日,湖北省兽药监察所组织农业部专家对武汉科前生物股份有限公司的细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线实施GMP的情况进行现场检查验收。

武汉科前生物股份有限公司位于武汉市东湖新技术开发区,是由中国科学院院士华中农业大学教授陈焕春于2001年创建的,是湖北省首批创新型试点企业,国家发改委首批授予“国家高新技术产业化示范工程”称号的重点高新技术企业,专注于动物生物制品的研发、生产、销售和兽医技术服务。

专家组由中国兽药监察所总兽医师李慧姣任组长,万建青、杨承槐为组员。本次检查涉及检查项目214项,其中关键条款23项,一般条款191项。检查组在听取公司GMP实施情况工作汇报后,详细了解了车间的生产与安全控制措施的具体实施情况,对生产车间、设备、工艺流程和质检中心、物料管理、质量管理、人员配备、卫生管理等硬件、软件进行了现场检查,并认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,对公司员工进行了兽药GMP知识考核。

检查组充分肯定了武汉科前生物股份有限公司在兽药GMP建设中所做的工作和取得的成绩,并对其兽药GMP管理实施情况、生产管理和质量管理情况进行了综合评定,同时勉励企业要以此次验收为新的发展起点,再接再厉,努力把企业做得更大、更强,为我国兽药行业健康发展做出更大贡献。

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