2016年8月30日，农业部发布第2442号公告，由惠中生物申报的水佐剂技术“猪圆环病毒2型灭活疫苗（SH株，Ⅱ）”获批为国家新兽药，证书号：（2016）新兽药证字59号。...

近日，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经农业部审查，批准洛阳惠中生物技术有限公司申报的“猪圆环病毒2 型灭活疫苗（SH 株，II）”为新兽药，截至目前，该新兽药系国内唯一采用水佐剂技术开发的全病毒猪圆环病毒2 型灭活疫苗。该疫苗研发于2013年11月13日首次向农业部提交临床试验申请，经后续临床试验、新兽药注册等阶段，农业部于近日公示了核发新兽药注册证书事项。

猪圆环病毒病是引起猪免疫障碍的重要传染病，该病流行范围广、混合感染严重、阳性率高，给养猪业造成了严重的经济损失，世界各国的兽医与养猪企业对其高度重视。目前该疫病主要以疫苗预防为主，随着我国生猪养殖集约化程度的不断提高，对猪圆环疫苗的市场需求将持续增加，据《兽药产业发展报告》显示，国内兽用疫苗生产企业在2012 年度、2013 年度、2014 年度、2015 年该产品市场销售额分别为2.74 亿元、5.02 亿元、5.85 亿元、6.75 亿元（不含进口），年复合增长率为35.06％，呈现逐年增长态势，由于进口疫苗市场份额从公开渠道无法查询，据相关专家预估进口疫苗市场份额与国产疫苗市场份额基本相当，该产品未来市场空间巨大。

目前国内拥有猪圆环疫苗生产批号的企业有20 余家，按照抗原制备方法，可将该疫苗分为全病毒疫苗和亚单位疫苗；按照佐剂技术，该疫苗可分为油佐剂疫苗和水佐剂疫苗，而国内水佐剂疫苗以进口为主，公司与相关单位合作开发的猪圆环病毒2 型灭活疫苗（SH 株，II）是国内唯一采用水佐剂技术开发的全病毒猪圆环病毒2 型灭活疫苗，该疫苗系对全病毒疫苗的技术升级，具有免疫保护率高、副作用低以及免疫方法灵活等方面的优点，未来市场前景广阔。

该新兽药证书的取得是公司持续重视科技创新、加大研发投入的结果，填补了采用水佐剂技术开发全病毒猪圆环病毒2 型灭活疫苗的国内空白，进一步体现了公司的创新实力，同时也为公司后续水佐剂系列产品的研发奠定了坚实的基础，该产品的成功开发，将会实现公司在猪用疫苗销售方面零的突破，有望切实提升公司的经营业绩，进一步保障公司在行业内的整体竞争优势，为公司业绩增长做出积极的贡献。