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浙江湖州市开展兽药生产企业GMP执行情况监督检查工作

发布: 2011-11-24 |  作者: 佚名 |   来源: 网络

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兽药产品质量的优劣直接影响养殖业的健康稳定发展和动物产品质量安全;从近五年全国兽药市场监督检查和兽药产品质量检测情况来看,情况不容乐观,假劣兽药充斥市场,合格率不足70%,严重影响了养殖业的健康发展。

为了加强兽药管理,规范企业生产行为,根据《浙江省兽药专项整汉实施方案》和《关于开展兽药生产企业监督检查工作的通知》要求,111517日省专家组会同我市、县二级兽药监管人员对7家兽药生产企业开展兽药GMP执行情况监督检查。

我市共有兽药GMP企业13家,其中浙江东立去年已停止兽药生产经营,5家企业刚通过农业部兽药GMP复验或省级监督检查。从本次专项检查的结果来看,总的情况是好的,没有发现违法生产现象,除浙大五洲等2家企业停止兽药生产,并向检查组书面提交生产许可注销申请,1家企业兽药GMP证书和兽药生产许可证有效期届满未及时上报续证申请而被检查组收证外,其余4家企业均为合格企业,但也存在以下几个方面问题:一是原料供应商评估与档案管理有待进一步的规范和加强;二是产品留样观察及记录有待进一步规范,特别是重点留样没有引起重视;三是个别企业成品装量器具与装量检查器具不符合要求等。

对于在检查中发现的不符合兽药管理规范要求的问题,检查组以书面形式提出限期整改意见,保证每个批次的兽药产品均在GMP环境下生产,确保产品兽药产品质量。

 

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