一支动物疫苗的诞生、运输与监管
发布: 2014-09-05 | 作者: 佚名 | 来源: 转载
动物疫苗接种是抑制疫情快速蔓延、避免其威胁人类的重要手段之一。那么，一支安全、有效的动物疫苗是怎样诞生的？又是如何被“一路护送”到接种处？整个过程的质量控制是如何达到的？近日，笔者来到齐鲁动物保健品有限公司，现场参观研发中心、无菌车间、冷藏仓储系统和全程冷链运输系统，探秘动物疫苗的生产流通全过程。
生产每道工序都严格把关
在齐鲁动物保健品有限公司的灭活疫苗生产线，笔者看到，生产线全封闭作业，每个环节均有专人监控，公司建成拥有8台大规模细胞培养罐的细胞毒悬浮培养灭活疫苗生产线，且厂区15条生产线全部通过农业部GMP验收。
笔者在厂区看到，实验动物房饲养着10余种、近2000只实验动物。每种新研发的疫苗，都必须通过动物临床实验和田间实验才可申报。获得批准文号的疫苗还须经10余种检验，全部合格才可出厂。
运输全程冷链为疫苗“护航”
生产出来的动物疫苗成品放在哪？笔者刚走进疫苗存储冷库，一股寒气便侵袭而来，温度显示为-18℃。动物疫苗制品与一般药品不同，其临床药效往往取决于药品的生物活性，而温度的变化可能对其造成不可逆转的影响。
运输过程中如何保障每支疫苗的药效不会发生变化？据介绍，该公司自有的大中小型冷链运输车全部安装了“电子温度跟踪仪”，可对疫苗制品的运输进行全程跟踪与记录。
监管每支疫苗均“有迹可循”
抵达目的地的动物疫苗，依然处于生产企业的监控之中。“每批疫苗都有质量档案，内容涵盖原辅材料生产厂家以及批次、生产线、生产时间、操作人等信息，并由畜牧部门监督留样，有效期后一年存样才能销毁。”齐鲁动物保健品有限公司副总经理张洪学告诉笔者，厂区活疫苗车间的年冻干产量达250亿羽（头）份，灭活疫苗车间年产量达25亿毫升，“但不论哪支疫苗出问题，均可以追溯到源头。”
除此之外，作为国家农业部的扩大试点单位，公司下半年开始推广“兽药二维码追溯系统”。届时，每支疫苗都会被印上独一无二的兽药二维码，只要扫描二维码，就可以查到产品的生产厂家、生产批号等信息，上可追溯产品原料来源、生产过程，下可调取销售流向、冷链运输等信息。
原标题：一支动物疫苗的生命轨迹
