I期研究显示了BI 695502和安维汀®（贝伐珠单抗）在健康个体中的生物等效性

　　正在进行III期研究，以调查BI 695502与安维汀®相比在治疗肺癌时的疗效和安全性

　　近日，勃林格殷格翰公布了来自I期INVICTAN®-1研究的新数据。数据显示，贝伐珠单抗生物类似药候选药物BI 695502，与在美国授权并在欧盟获批的安维汀®*具有生物等效性。安维汀®是用于治疗多种癌症的血管生成抑制剂。

　　BI 695502符合INVICTAN?-1研究中所有预定义的主要和次要终点。在11月13-17日于科罗拉多州丹佛市召开的美国药学科学家协会年会海报中，对这些数据进行了展示。

　　勃林格殷格翰生物类似药临床开发和医学事务副总裁兼主任Sandeep Athalye医学博士说：“研究结果是证实BI 695502与安维汀具有生物相似性的重要步骤，我们期待正在进行的关键的肺癌III期临床试验的尽快完成。而这些数据证明了我们正在履行为癌症患者开发高质量的治疗选择的承诺，并促进全球医疗系统的长期可持续发展。”

　　关于BI 695502和INVICTAN®

　　BI 695502，一种贝伐珠单抗生物类似药候选药物，是一种单克隆抗体，可通过阻止为肿瘤供血的血管的生长，来减缓或终止某些肿瘤类型的生长。

　　INVICTAN-1（NCT01608087）是一项随机、设盲、单剂量、平行组I期临床研究，旨在评估BI 695502与安维汀®的生物等效性（药物如何在体内吸收、分布、代谢和排泄）。 该研究纳入了91名健康男性个体，这些个体在治疗组间均匀随机分配。 BI 695502在该研究中耐受良好，在BI 695502和贝伐珠单抗治疗组之间，无安全性或免疫原性评价方面的临床相关差异。

　　INVICTAN -2（NCT02272413）是一项随机、双盲III期研究，旨在评估BI 695502加化疗与安维汀®加化疗在治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者时的疗效和安全性。

　　关于勃林格殷格翰的生物制剂和生物类似药

　　勃林格殷格翰是全球最大的生物药品生产商之一。 作为在生物制剂领域拥有超过35年的经验的先驱企业，公司已经为全球市场生产超过25种生物药品。其中包括肿瘤学和免疫学中的单克隆抗体、干扰素和其他常规用于广泛治疗领域众多患者的靶向药物。 勃林格殷格翰进一步履行其在肿瘤学和免疫方面的承诺，开发生物类似药，为癌症和自身免疫性疾病患者提供的高质量、安全和有效的治疗选择。

　　勃林格殷格翰目前有两种生物类似药单克隆抗体在进行晚期临床开发：BI 695501， 修美乐®* 的阿达木单抗生物类似药候选药物；以及BI 695502，安维汀®*的贝伐珠单抗生物类似药候选药物。 关于我们的临床试验的所有公开信息，请访问：http://clinicaltrials.gov/.

　　*安维汀®是Genentech, Inc.（USA）的注册商标，修美乐®是AbbVie, Inc.的注册商标。