征求兽药注册制度修订意见函
发布: 2014-07-07 | 作者: 佚名 | 来源: 网络
农业部兽药评审中心
关于征求兽药注册制度修订意见的函
各相关单位：
为全面了解掌握兽药注册法规、制度存在的具体问题，科学、合理提出兽药注册法规、注册评审程序、注册分类与资料要求修订建议，不断改进兽药评审工作方式方法，请你单位结合新兽药、进口兽药注册申报情况提出具体问题和修改建议。
一、兽药注册法规存在问题与修订建议，包括新兽药定义、兽药注册申报程序等。
二、新兽药、进口兽药注册资料要求修订与修订建议，包括注册分类及其相关资料要求，生产工艺、含量规格、靶动物变更等资料要求。
三、新兽药、进口兽药注册评审方式存在问题与改进建议。
四、新兽药、进口兽药注册标准复核、标准确认、发布与管理存在问题与改进建议。
五、新兽药监测期修订建议，包括新兽药监测期的设立、期限以及知识产权保护措施等。
将书面修改建议于2014年7月10日前报送农业部兽药评审中心化药评审处。
联系人：王学伟
联系电话：010-62103558
传真：010-62103563
农业部兽药评审中心
2014年7月3日
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兽药
