中华人民共和国农业部公告第2279号
发布: 2015-08-08 | 作者: 佚名 | 来源: 转载
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准西班牙海博莱生物大药厂等4家公司生产的鸡新城疫灭活疫苗（La Sota株）等4种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准以色列雅贝克生物实验有限公司生产的鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）在我国变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准KVP Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星片（宠物用）在我国变更注册。
附件：1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2015年7月29日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
进口兽药 注册证书号 |
有效 期限 |
备注 |
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鸡新城疫灭活疫苗 （La Sota株） Newcastle Disease Vaccine, Inactivated (Strain La Sota) |
西班牙海博莱生物大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. |
（2015）外兽药证字35号 |
2015.07 - 2020.06 |
再注册 |
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苄星氯唑西林乳房注入剂 （干乳期） Cloxacillin Benzathine Intramammary Infusion (Dry Cow) |
意大利豪普特制药厂 Haupt Pharma Latina s.r.l. |
（2015）外兽药证字36号 |
2015.07 - 2020.06 |
再注册 |
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黄体酮阴道缓释剂 Intravaginal Progesterone Insert |
新西兰DEC国际有限公司 DEC International, NZ, Ltd. |
（2015）外兽药证字37号 |
2015.07 - 2020.06 |
再注册 |
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20%右旋糖酐铁注射液 Iron Dextran Injection |
法国维克有限公司 Virbac S.A. |
（2015）外兽药证字38号 |
2015.07 - 2020.06 |
再注册 |
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鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株） Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(Strain 127) |
以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd. |
（2009）外 兽药证字 14号 |
2009.02 - 2014.01 |
变更注册：变更生产地址 |
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恩诺沙星片（宠物用） （15mg） Enrofloxacin Tablets |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH |
（2014）外兽药证字46号 |
2014.09 - 2019.08 |
变更注册：增加包装规格1㗱0片/盒 |
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恩诺沙星片（宠物用） （50mg） Enrofloxacin Tablets |
KVP Kiel有限责任公司 KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH |
（2014）外兽药证字47号 |
2014.09 - 2019.08 |
变更注册：增加包装规格1㗱0片/盒 |
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