中华人民共和国农业部公告第2306号

发布: 2015-10-21 | 作者: 佚名 | 来源: 转载

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准南京天邦生物科技有限公司等12家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（LaSota株+H120株）等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准北京市农林科学院申报的鸡传染性支气管炎病毒（M41株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　农业部

　　2015年10月8日

　　附件：1.新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注	监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗（La Sota株+H120株）	南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所	三类	（2015）新兽药证字41号	注册	3年
禽流感（H9亚型）灭活疫苗（HN106株）	河南农业大学、山东滨州沃华生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司	三类	（2015）新兽药证字42号	注册	3年
狂犬病病毒巢式RT-PCR检测试剂盒	中国人民解放军军事医学科学院军事兽医研究所、北京世纪元亨动物防疫技术有限公司、武汉中博生物股份有限公司、吉林和元生物工程有限公司、武汉军科博源生物股份有限公司、北京万牧源农业科技有限公司	三类	（2015）新兽药证字43号	注册	3年
鸡传染性支气管炎病毒（M41株）血凝抑制试验抗原、阳性血清与阴性血清	北京市农林科学院	二类	（2013）新兽药证字36号	变更注册：变更保存条件和保存期，由“抗原在-25℃条件下保存，保存期为18个月”变更为“抗原在2～8℃条件或-25℃条件下保存，保存期为21个月”。	/