中华人民共和国农业部公告第2171号

发布: 2014-11-24 | 作者: 佚名 | 来源: 转载

　　根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准华南农业大学等5家单位申报的紫锥菊根等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准华南农业大学申报的鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SS株）变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　农业部

　　2014年11月13日

　　附件1

新兽药注册目录

新兽药名称	研制单位	类别	新兽药注册证书号	备注
紫锥菊根	华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司	二类	（2014）新兽药证字44号	注册
紫锥菊根末	华南农业大学、广州华农大实验兽药有限公司、广东大华农动物保健品股份有限公司动物保健品厂、天津瑞普生物技术股份有限公司、成都乾坤动物药业有限公司	二类	（2014）新兽药证字45号	注册
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）二联灭活疫苗（La Sota株+SS株）	华南农业大学	三类	（2006）新兽药证字35号	变更注册：疫苗有效期由12个月变更为18个月；增加装量检查；性状检验中粘度检验按现行《中国兽药典》附录方法进行检验