中华人民共和国农业部公告第2303号
发布: 2015-09-25 | 作者: 佚名 | 来源: 转载
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准青岛蔚蓝生物制品有限公司等10家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（Clone30株+M41株+AV127株）等2种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准新疆天康畜牧生物技术股份有限公司等2家单位申报的口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株）变更注册，并发布修订后的产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
2015年9月22日
附件1
新兽药注册目录
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新兽药名称 |
研制单位 |
类别 |
新兽药注册证书号 |
备注 |
监测期 |
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鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（Clone30株+M41株+AV127株） |
青岛蔚蓝生物制品有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、扬州优邦生物制药有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 |
三类 |
（2015）新兽药证字39号 |
注册 |
3年 |
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盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期） |
中国农业科学院饲料研究所、北京市畜牧总站、中牧实业股份有限公司、华秦源（北京）动物药业有限公司、北京中农劲腾生物技术有限公司 |
五类 |
（2015）新兽药证字40号 |
注册 |
3年 |
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口蹄疫O型、A型、亚洲1型三价灭活疫苗（悬浮培养工艺）（OHM/02株+AKT-III株+Asia1KZ/03株） |
新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心） |
三类 |
（2013） 新兽药证字19号 |
变更注册：变更生产工艺、质量标准 |
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